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品質政策
品質政策
專業、品質、創新
1
分析檢測中心
  • 危害物質檢測
  • TAF認可測試實驗室
    (認證依據:ISO/IEC 17025)
  • 成分分析
2
藥理研發中心
  • 細胞活性研究
  • 作用機轉探討
  • 體外活性篩選
  • 基因轉殖研究
3
臨床前試驗中心
  • 活體功效研究
  • 毒理學研究
  • 安全性研究
  • GLP符合性登錄機構
品質系統
01
實驗室LIMS 系統
02
ISO/IEC 17025
03
OECD GLP
技術中心
01分析檢測中心 
以高解析質譜設備、高效液相層析設備為核心檢測能量,在通過TAF認可的ISO/IEC 17025測試實驗室內,進行從原物料到產品特定成分或是微量物質的檢驗,包含塑化劑、脂肪酸、咖啡因等。從產品的源頭即開始進行嚴格的品質把關。
微量檢測分析研究室
精密分析儀器高解析質譜儀符合TAF認可ISO/IEC 17025測試實驗室檢測流程
02藥理研發中心
研發人員在潔淨等級嚴格的無特定病原菌(SPF)動物房中,建立針對各種適應症的動物模式,進行原物料、特殊成分或是產品功效的驗證,佐以細胞實驗或是分子生物技術以及各種影像平台,近一步進行機制的探討或著功效的篩選。
細胞生物研究室
高潔淨恆溫恆濕細胞培養室
分子生物研究室
高階顯微自動細胞影像系統精密分子生物研究設備
活體分子影像研究室
高解析活體分子影像平台
03臨床前試驗中心
新藥與中草藥的開發,在進入人體試驗前,根據法規皆需進行臨床前安全性評估試驗,藉以證明其安全性與有效性。 臨床試驗中心依循OECD GLP 規範,參照OECD、ISO-10993等標準執行試驗,進行物質臨床前安全性評估試驗。在可信賴的實驗室管理系統下,提供專業且符合國際標準的安全性評估平台。
基因毒理研究室
病理組織研究室
自動化組織切片/染色設備
動物毒理研究室
SPF等級動物中心各項物質安全性評估平台符合OECD GLP規範流程

實驗室品質系統管理流程

實驗室作業
01
數據
02
環境
03
操作
04
採樣 QC檢測
管理系統
01倉管
細胞庫管理物料管理樣品管理倉儲管理
02紀錄
溫濕度紀錄操作紀錄查驗紀錄品管記錄配製記錄
03報表
人員進出報表管制圖報表用量報表樣品清單案件清單
04產出報告
05歸檔
品質系統
品質系統
品保紀錄
品保紀錄
檔案管理
檔案管理
樣品追蹤條碼系統
樣品追蹤條碼系統
動物房管理系統
動物房管理系統
報告系統
報告系統

實驗室整合管理應用

符合國際標準的實驗室
實驗室管理系統, 案件管理, 品質管理, 紀錄管理, 動物房管理, 設備管理, 材料管理
  • 完善的數據處理系統
    解決實驗室數據整合的有效工具
  • 國際標準適用
    符合GXP規範的LIMS系統設計與呈現
  • 試驗品質準確化
    系統導入各項管控標準,精確落實試品保品管政策
  • 實驗室全面管理
    整合試驗數據與行政管理,介面設計可多元化擴充
  • 試驗流程平台化
    電子化平台處理多元化試驗所產生的多樣化結果,系統化管理所有工作項目
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